前回の続き・・・。
先週水曜日( 7 日)、2週おきに開催される第 63 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和 3 年度第 12 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)が開催された(以下、合同部会)。
ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は 0.04% ( 15,991 例/ 39,218,786 回接種中)、 0.02% ( 191 例/ 959,165 回接種中)だった。
≪アナフィラキシー報告事例≫
【ファイザー社製】
1．報告状況
○前回の合同部会( 6 月 23 日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造販売業者からアナフィラキシーとして報告された事例が新たに 225 件あり、令和 3 年 2 月 17 日から令和 3 年 6 月 27 日までに報告された総副反応事例は、計 5,979 件となった。
2．専門家の評価
○令和 3 年 6 月 27 日までに報告された総副反応事例 5,979 事例のうち、上記 225 件を含むアナフィラキシーの疑いのある 1,632 事例を対象に、専門家の評価を実施。
○評価結果の概要は、以下のとおり。
| ブライトン分類レベル | 報告件数 | ||
|---|---|---|---|
| 1回目接種時 | 2回目接種時 | ||
| 1 | 67(+15) | 56(+11) | 11(+4) |
| 2 | 207(+33) | 159(+22) | 48(+11) |
| 3 | 15(+3) | 14(+3) | 1(±0) |
| 4 | 1,297(+162) | 993(+106) | 304(+56) |
| 5 | 46(+12) | 29(+4) | 17(+8) |
| 合計 | 1,632(+225) | 1,251(+146) | 381(+79) |
前回も記述したが、アナフィラキシーの症例定義として国際的な指標になっている「ブライトン分類」での評価は、 1,632 事例中、何らかの循環器症状か呼吸器症状を発症し、重篤とされている“ 3 ”以上に該当するのは 289( +51 ) 例となっている。
●レベル 1 ～ 3 の報告件数／推定接種回数注・・・289 件／39,218,786 回接種
● 100 万回あたりの報告件数・・・ 7 件
【モデルナ社製】
1．報告状況
○前回の合同部会( 6月 23 日)以降、COVID-19 ワクチンモデルナ筋注の副反応疑い報告において、医療機関からアナフィラキシーとして報告された事例が新たに 10 件あり、令和 3 年 5 月 22 日から令和 3 年 6 月 27 日までに報告された副反応事例は、計 14 件となった。
2．専門家の評価
令和 3 年 6 月 27 日までに報告された 14 件のうち、アナフィラキシーの疑いのある 4 事例を対象に、専門家の評価を実施し、評価結果の概要は、以下のとおり。
| ブライトン分類レベル | 報告件数 | ||
|---|---|---|---|
| 1回目接種時 | 2回目接種時 | ||
| 1 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 1(+1) | 1(+1) | 0 |
| 3 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | 12(+8) | 12(+8) | 0 |
| 5 | 1(+1) | 1(+1) | 0 |
| 合計 | 14(+10) | 14(+10) | 0 |
「ブライトン分類」での評価は、 14 事例中、何らかの循環器症状か呼吸器症状を発症し、重篤とされている“ 3 ”以上に該当するのは 1 例となっている。
・レベル 1 ～ 3 の報告件数／推定接種回数・・・ 1 件／ 959,165 回接種
・ 100 万回あたりの報告件数・・・ 1 件
死亡例については、 7/9 (金)に報告する。
前回の続き・・・。
7 月 8 日
同日、宮城県( 1 例)、埼玉県( 1 例)、千葉県( 2 例)、東京都( 2 例)、神奈川県( 1 例)、愛知県( 1 例)、三重県( 1 例)、大阪府( 3 例)、沖縄県( 5 例)より、 17 件の死亡報告があった(※注 1 )。
(※注 1 ) 厚生労働省の発表では、 20 件となっているので、後日、修正があるかもしれない。
【概要・国内死亡 14,727 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：宮城県仙台市
●死亡日： 6 月 7 日
【概要・国内死亡 14,728 例目】
●年代： 40 代
●性別：女性
●居住地：埼玉県
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,729 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：千葉県
●死亡日： 7 月 5 日
【概要・国内死亡 14,730 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：千葉市
●死亡日： 7 月 7 日
【概要・国内死亡 14,731 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 15 日
●死亡日： 6 月 26 日
【概要・国内死亡 14,732 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 5 日
●死亡日： 6 月 17 日
【概要・国内死亡 14,733 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：神奈川県横浜市
●死因：急性心不全
●経過：
・ 6 月 17 日、陽性判明。軽症。自宅療養。
・ 6 月 19 日深夜、意識をなくして救急搬送。
・ 7 月 7 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,734 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：愛知県名古屋市
●基礎疾患：心疾患
●死亡日： 7 月 6 日
【概要・国内死亡 14,735 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：三重県
●死亡日： 7 月 7 日
【概要・国内死亡 14,736 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 7 月 6 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,737 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 7 月 6 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,738 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 7 月 7 日
●基礎疾患： –
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,739 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 5 月 31 日、陽性判明。入院。
・ 6 月 24 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,740 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 5 月 21 日、陽性判明。入院。
・ 6 月 18 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,741 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県中部保健所管内
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 7 日、陽性判明。
・ 6 月 24 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,742 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 7 日、陽性判明。
・ 6 月 24 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,743 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 9 日、陽性判明。入院。
・ 6 月 23 日、死亡確認。
7 月 9 日
同日、北海道( 1 例)、埼玉県( 1 例)、東京都( 2 例)、神奈川県( 3 例)、新潟県( 1 例)、愛知県( 2 例)、京都府( 1 例)、大阪府( 2 例)、福岡県( 2 例)、沖縄県( 5 例)より、 20 件の死亡報告があった(※注 1 )。
(※注 1 ) 厚生労働省の発表では、 16 件となっているので、後日、修正があるかもしれない。
【概要・国内死亡 14,744 例目】
●年代：非公表
●性別：非公表
●居住地：北海道
●死亡日： 7 月 6 日
【概要・国内死亡 14,745 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：さいたま市
●死亡日： 7 月 3 日
【概要・国内死亡 14,746 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 3 日
●死亡日： 5 月 10 日
【概要・国内死亡 14,747 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 6 月 4 日
●死亡日： 6 月 26 日
【概要・国内死亡 14,748 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：神奈川県川崎市宮前区
●基礎疾患：なし
●経過：
・ 6 月初旬、 1 回目のワクチン接種。
・ 6 月 11 日、発熱、のどの痛みの症状。
・ 6 月 12 日、市内医療機関 A を受診。
・ 6 月 13 日、陽性判明。
・ 6 月 14 日、市内医療機関 B へ入院。
・ 6 月 17 日、市内医療機関 C へ転院。
・ 7 月 9 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,749 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：神奈川県相模原市
●区分：同市緑区有料老人ホーム入所者
●基礎疾患：あり
●経過：
・ 6 月 25 日、陽性判明。入院。
・ 7 月 4 日、入院先の医療機関で死亡確認。
【概要・国内死亡 14,750 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：神奈川県相模原市
●区分：同市緑区有料老人ホーム入所者
●基礎疾患：あり
●経過：
・ 6 月 25 日、陽性判明。
・ 7 月 4 日、入院先の医療機関で死亡確認。
【概要・国内死亡 14,751 例目】
●年代：高齢者
●性別： –
●居住地：新潟県
●死亡公表日： 7 月 9 日
【概要・国内死亡 14,752 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表(高齢者)
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死因：新型コロナウィルス肺炎
●死亡日： 7 月 8 日
【概要・国内死亡 14,753 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：なし
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡日： 7 月 9 日
【概要・国内死亡 14,754 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：京都市
●基礎疾患：あり
●死因：新型コロナウィルス感染症、慢性腎不全(直接には死因に関係しないが経過に影響を及ぼした傷病等)
●経過：
・ 5 月 12 日、咳、下痢(発症日)。検査の結果、陽性確認。入院。
・ 7 月 4 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,755 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 4 月 13 日
●基礎疾患： –
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,756 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 28 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,757 例目】
【概要・国内死亡 14,758 例目】
●年代： 70 代
●性別： –
●居住地：福岡県
●死亡公表日： 7 月 9 日
【概要・国内死亡 14,759 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 1 日、陽性判明。
・ 6 月 26 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,760 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県名護市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 5 日、陽性判明。
・ 6 月 25 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,761 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県沖縄市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 10 日、陽性判明。
・ 6 月 25 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,762 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県那覇市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 13 日、死亡確認。陽性判明。
【概要・国内死亡 14,763 例目】
●年代： 40 代
●性別：女性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 24 日、入院。陽性判明。
・ 6 月 25 日、死亡確認。
7 月 10 日
同日、埼玉県( 1 例)、千葉県( 1 例)、東京都( 5 例)、神奈川県( 1 例)、愛知県( 1 例)、大阪府( 1 例)、兵庫県( 1 例)より、 11 件の死亡報告があった(※注 1 )。
(※注 1 ) 厚生労働省の発表では、 15 件となっているので、後日、修正があるかもしれない。
【概要・国内死亡 14,764 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：さいたま市
●死亡日： 7 月 3 日
【概要・国内死亡 14,765 例目】
●年代： 50 代
●性別：女性
●居住地：千葉県
●死亡日： 7 月 8 日
【概要・国内死亡 14,766 例目】
●年代： 50 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 6 月 24 日
●死亡日： 7 月 7 日
【概要・国内死亡 14,767 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 12 日
●死亡日： 5 月 21 日
【概要・国内死亡 14,768 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 17 日
●死亡日： 5 月 30 日
【概要・国内死亡 14,769 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 4 月 23 日
●死亡日： 6 月 28 日
【概要・国内死亡 14,770 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 6 月 6 日
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,771 例目】
●年代： 100 代
●性別：女性
●居住地：神奈川県横浜市
●基礎疾患：心不全
●経過：
・ 6 月 4 日、発熱。
・ 6 月 10 日、陽性判明。軽症。
・ 7 月 1 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,772 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死亡日： 7 月 9 日
【概要・国内死亡 14,773 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 7 月 8 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,774 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：兵庫県神戸市
●死亡日： 7 月 9 日
7 月 11 日
新聞休刊日のため、 NHK 特設サイトから引用。
同日、埼玉県( 1 例)、千葉県( 1 例)、東京都( 3 例)、愛知県( 1 例)、より、 6 件の死亡報告があった(※注 1 )。
(※注 1 ) 厚生労働省の発表では、 7 件となっているので、後日、修正があるかもしれない。
【概要・国内死亡 14,775 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：埼玉県越谷市
●死亡公表日： 7 月 11 日
【概要・国内死亡 14,776 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：千葉県
●死亡日： 7 月 5 日
【概要・国内死亡 14,777 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 20 日
●死亡日： 5 月 30 日
【概要・国内死亡 14,778 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：都内
●診断日： 6 月 7 日
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,779 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 6 月 10 日
●死亡日： 6 月 14 日
【概要・国内死亡 14,780 例目】
●年代：ご遺族の意向により非公表
●性別：ご遺族の意向により非公表
●居住地：愛知県一宮市
●基礎疾患：ご遺族の意向により非公表
●死因：敗血症性ショック
●死亡日： 7 月 10 日
