前回の続き・・・。
8 月 4 日(水)に、第 65 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和 3 年度第 14 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)が開催された(以下、合同部会)。
ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は 0.03% ( 19,202 例/ 74,137,348 回接種中)、 0.03% ( 903 例/ 3,589,581 回接種中)だった。
≪アナフィラキシー報告事例≫
【ファイザー社製】
1．報告状況
○前回の合同部会( 7 月 21 日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造販売業者からアナフィラキシーとして報告された事例が新たに 139 件あり、令和 3 年 2 月 17 日から令和 3 年 7 月 25 日までに報告されたアナフィラキシー事例は計 1,992 件、総副反応事例は計 8,964 件となった。
2．専門家の評価
○令和 3 年 7 月 25 日までに報告された総副反応事例 8,964 事例のうち、上記 139 件を含むアナフィラキシーの疑いのある 1,992 事例を対象に、専門家の評価を実施。
○評価結果の概要は、以下のとおり。
| ブライトン分類レベル | 報告件数 | ||
|---|---|---|---|
| 1回目接種時 | 2回目接種時 | ||
| 1 | 80(+10) | 67(+9) | 13(+1) |
| 2 | 262(+22) | 204(+21) | 58(+1) |
| 3 | 18(+3) | 16(+2) | 2(+1) |
| 4 | 1,559(+98) | 1,169(+63) | 390(+35) |
| 5 | 73(+6) | 47(+3) | 26(+3) |
| 合計 | 1,992(+139) | 1,503(+98) | 489(+41) |
アナフィラキシーの症例定義として国際的な指標になっている「ブライトン分類」での評価は、 1,992 事例中、何らかの循環器症状か呼吸器症状を発症し、重篤とされている“ 3 ”以上に該当するのは 360( +35 ) 例となっている。
●レベル 1 ～ 3 の報告件数／推定接種回数注・・・360 件／74,137,348 回接種
● 100 万回あたりの報告件数・・・ 5 件
【モデルナ社製】
1．報告状況
○前回の合同部会( 7月 21 日)以降、COVID-19 ワクチンモデルナ筋注の副反応疑い報告において、医療機関からアナフィラキシーとして報告された事例が新たに 57 件あり、令和 3 年 5 月 22 日から令和 3 年 7 月 25 日までに報告された副反応事例は、計 103 件となった。
2．専門家の評価
令和 3 年 7 月 11 日までに報告された 46 件のうち、アナフィラキシーの疑いのある事例を対象に、専門家の評価を実施し、評価結果の概要は、以下のとおり。
| ブライトン分類レベル | 報告件数 | ||
|---|---|---|---|
| 1回目接種時 | 2回目接種時 | ||
| 1 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 7(+5) | 7(+5) | 0 |
| 3 | 1(+1) | 1(+1) | 0 |
| 4 | 92(+50) | 87(+47) | 5(+3) |
| 5 | 3(+1) | 3(+1) | 0 |
| 合計 | 103(+57) | 98(+54) | 5(+3) |
「ブライトン分類」での評価は、 103 事例中、何らかの循環器症状か呼吸器症状を発症し、重篤とされている“ 3 ”以上に該当するのは 8 例となっている。
・レベル 1 ～ 3 の報告件数／推定接種回数・・・ 8 件／ 3,589,581 回接種
・ 100 万回あたりの報告件数・・・ 2 件
≪死亡報告事例≫
【ファイザー社製】
1．報告状況
・前回の合同部会( 7 月 21 日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が新たに 84 件あり、令和 3 年 2 月 17 日から令和 3 年 7 月 25 日までに報告された死亡事例は計 828 件となった。
・なお、上記に加え、令和 3 年 7 月 26 日から令和 3 年 7 月 30 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 84 件あり、総計 912 件(※注)となった。
(※注 1 ) 8 月 4 日までの調査において同一症例であることが明らかとなった 3 組( No.154 と No.394 、 No.158 と No.215 、 No.468 と No.511 )については報告内容を統合し、 1 件として計上。また、 4 件の取り下げあり。以下に記する症例 No( 1 ～ 919 )と報告事例数( 912 件)は一致しない。
毎回断るが、当 Blog では、いたずらにワクチン接種後の死と接種を原因とする死を結びつけるつもりはない。
事実を事実として、認識した上で、自身のワクチン接種の判断材料にして欲しいと思うだけである。
前回までの死亡報告は、以下を参考にして欲しい。
｢真実の口」1,692 新型コロナウィルス･･･195
｢真実の口」1,695 新型コロナウィルス･･･198
｢真実の口」1,707 新型コロナウィルス･･･210
｢真実の口」1,714 新型コロナウィルス･･･216
｢真実の口」1,720 新型コロナウィルス･･･221
| No. | 年齢 | 性別 | 接種日 | 発生日 | 接種回数 | 基礎疾患 | 死因 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 752 | 89 | 女 | 6/15 | 6/24 | 1回目 | 有 | 虚血性腸炎 |
| 753 | 96 | 男 | 6/25 | 6/30 | 2回目 | 有 | 不明 |
| ☞ ※ No.539 と同一症例につき、 No.539 に統合。 | |||||||
| 754 | 88 | 男 | 6/15 | 6/18 | 1回目 | 有 | 心肺停止 |
| 755 | 80 | 男 | 6/3 | 不明 | 1回目 | 不明 | 異型肺炎 |
| 756 | 89 | 女 | 6/14 | 7/1 | 1回目 | 不明 | 不明 |
| 757 | 84 | 女 | 6/21 | 不明 | 2回目 | 有 | 急呼吸不全 |
| 758 | 85 | 女 | 6/23 | 6/29 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 759 | 90 | 女 | 6/4 | 6/25 | 1回目 | 不明 | 不明 |
| 760 | 84 | 男 | 6/18 | 6/27 | 2回目 | 有 | 心筋梗塞/心臓発作 |
| 761 | 77 | 女 | 7/1 | 7/2 | 1回目 | 有 | 誤嚥性肺炎 |
| 762 | 79 | 男 | 6/5 | 不明 | 1回目 | 有 | 不明 |
| ☞ No.762 は報告者により取り下げ。 | |||||||
| 763 | 72 | 女 | 6/25 | 6/27 | 1回目 | 有 | 肺がんの増悪による 胸水増大による原癌死、 胸部大動脈瘤破裂の疑い |
| 764 | 76 | 男 | 6/11 | 7/1 | 1回目 | 有 | 出血 |
| ☞ No.764 は報告者により取り下げ。 | |||||||
| 765 | 84 | 男 | 6/21 | 不明 | 不明 | 有 | 脳出血 |
| 766 | 75 | 男 | 6/29 | 7/3 | 2回目 | 有 | 不明(呼吸停止) |
| 767 | 92 | 女 | 5/12 | 6/25 | 1回目 | 有 | 老衰 |
| 768 | 82 | 男 | 6/28 | 6/30 | 2回目 | 有 | 不明 |
| ☞ No.768 は報告者により取り下げ。 | |||||||
| 769 | 93 | 女 | 6/25 | 7/10 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 770 | 76 | 男 | 不明 | 不明 (接種後7日以内) |
不明 | 不明 | 不明 |
| 771 | 86 | 女 | 7/3 | 7/4 | 1回目 | 有 | 大動脈弁狭窄症の悪化 |
| 772 | 92 | 女 | 6/17 | 7/8 | 2回目 | 無 | 肺炎 |
| 773 | 86 | 女 | 7/10 | 7/12 | 2回目 | 有 | 急性心不全 |
| 774 | 74 | 女 | 7/8 | 7/8 | 2回目 | 有 | 大動脈解離 |
| 775 | 70 | 女 | 7/9 | 7/12 | 2回目 | 有 | 急性大動脈解離 |
| 776 | 74 | 男 | 6/25 | 7/6 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 777 | 65 | 男 | 7/4 | 7/5 | 1回目 | 有 | 心肺停止 |
| 778 | 89 | 男 | 6/13 | 6/27 | 1回目 | 無 | 急性間質性肺炎 |
| 779 | 81 | 男 | 5/18 | 7/6 | 1回目 | 不明 | ADL低下 |
| 780 | 56 | 女 | 7/6 | 7/7 | 1回目 | 有 | 心タンポナーデ、 急性大動脈解離 |
| 781 | 51 | 男 | 7/6 | 7/7 | 1回目 | 有 | 頭蓋内出血 |
| ☞ ※ No.650 と同一症例につき、 No.650 に統合。 |
|||||||
| 782 | 86 | 女 | 7/2 | 7/4 | 2回目 | 有 | 肺炎 |
| 783 | 76 | 女 | 6/24 | 7/14 | 1回目 | 不明 | 大動脈瘤破裂による胸腔内出血に基づく出血性ショック |
| 784 | 85 | 男 | 7/8 | 7/18 | 2回目 | 有 | 肺炎後突然死 |
| 785 | 94 | 女 | 7/5 | 7/10 | 2回目 | 有 | 致死的不整脈の疑い |
| 786 | 70 | 男 | 7/17 | 7/17 | 2回目 | 無 | 不明 |
| 787 | 90 | 女 | 7/16 | 7/17 | 2回目 | 不明 | 不明 |
| 788 | 69 | 男 | 6/16 | 7/10 | 1回目 | 有 | 大動脈破裂の疑い |
| 789 | 75 | 男 | 6/9 | 6/14 | 2回目 | 有 | 急性大動脈解離 |
| 790 | 65 | 男 | 7/10 | 7/12 | 1回目 | 有 | 心臓死 |
| 791 | 71 | 男 | 6/16 | 7/3 | 1回目 | 有 | 急性心筋炎 |
| 792 | 83 | 女 | 7/6 | 7/9 | 1回目 | 有 | 心筋梗塞等の心原性疑い |
| 793 | 87 | 男 | 7/8 | 7/18 | 1回目 | 有 | 橋出血 |
| 794 | 102 | 女 | 6/24 | 7/9 | 1回目 | 有 | 慢性心不全の急性増悪の疑い |
| 795 | 79 | 男 | 7/13 | 7/19 | 2回目 | 無 | 不明 |
| 796 | 71 | 男 | 6/15 | 7/18 | 1回目 | 有 | ギラン・バレー症候群疑い、 重症筋無力症疑い |
| 797 | 74 | 男 | 6/24 | 6/29 | 1回目 | 有 | 急性腎盂腎炎による 敗血症性ショック |
| 798 | 83 | 女 | 6/2 | 7/2 | 1回目 | 有 | 機能状態低下の悪化 |
| 799 | 72 | 男 | 6/20 | 7/11 | 1回目 | 有 | 出血 |
| 800 | 95 | 男 | 7/13 | 7/14 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 801 | 92 | 男 | 6/24 | 6/26 | 2回目 | 無 | 血栓症による多臓器不全 |
| 802 | 84 | 男 | 6/25 | 7/17 | 1回目 | 有 | 急性心筋炎 |
| 803 | 77 | 女 | 7/10 | 7/11 | 2回目 | 不明 | 肺水腫 |
| 804 | 50 | 女 | 7/4 | 7/13 | 2回目 | 有 | 急性呼吸不全 |
| 805 | 77 | 男 | 7/14 | 7/18 | 2回目 | 不明 | 不明 |
| 806 | 90 | 女 | 7/12 | 7/19 | 1回目 | 有 | 間質性肺炎の急性増悪 |
| 807 | 68 | 女 | 6/8 | 6/10 | 1回目 | 有 | 気腫性腎孟腎炎による敗血症 |
| 808 | 63 | 女 | 6/30 | 7/8 | 2回目 | 無 | 上行大動脈解離 |
| 809 | 72 | 男 | 6/20 | 6/22 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 810 | 79 | 女 | 7/4 | 7/10 | 1回目 | 無 | 不明 |
| 811 | 65 | 男 | 7/15 | 7/21 | 1回目 | 有 | 発熱による心機能・ 呼吸状態の悪化 |
| 812 | 85 | 男 | 7/6 | 7/9 | 1回目 | 有 | 心肺停止 |
| 813 | 92 | 女 | 5/26 | 7/3 | 1回目 | 有 | 汎血球減少による 心筋虚血の可能性 |
| 814 | 61 | 女 | 6/19 | 6/30 | 1回目 | 不明 | ウイルス性心筋炎 |
| 815 | 80 | 男 | 6/25 | 7/19 | 2回目 | 無 | 血小板減少性紫斑病 |
| 816 | 76 | 男 | 7/17 | 7/20 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 817 | 89 | 女 | 7/16 | 7/16 | 2回目 | 有 | 心筋梗塞 |
| 818 | 71 | 男 | 7/19 | 7/21 | 不明 | 無 | 右中大脳動脈血栓化動脈瘤の破裂による重症くも膜下出血 |
| 819 | 77 | 男 | 7/15 | 7/16 | 1回目 | 有 | 原疾患死 |
| 820 | 92 | 女 | 7/9 | 7/10 | 2回目 | 有 | 緩徐進行性の肝細胞癌 |
| 821 | 96 | 男 | 7/17 | 7/24 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 822 | 88 | 男 | 6/21 | 6/22 | 1回目 | 有 | 不喀痰による 上気道閉塞の疑い |
| 823 | 82 | 男 | 5/22 | 6/1 | 1回目 | 有 | 誤嚥性肺炎及び発熱(39.1度) |
| 824 | 93 | 女 | 6/19 | 7/2 | 2回目 | 不明 | 急性心筋梗塞 |
| 825 | 56 | 男 | 6/30 | 7/5 | 不明 | 有 | 脳出血 |
| 826 | 90 | 男 | 7/3 | 7/6 | 不明 | 有 | 不明 |
| 827 | 89 | 男 | 7/7 | 7/9 | 2回目 | 有 | 慢性心不全の急性増悪 |
| 828 | 78 | 男 | 7/3 | 7/5 | 2回目 | 有 | 自殺 |
| 829 | 成人 | 男 | 7/1 | 不明 (ワクチン接種後5日目) |
1回目 | 不明 | 不明 |
| 830 | 68 | 男 | 7/4 | 7/5 | 不明 | 有 | 心臓死 |
| 831 | 81 | 女 | 6/8 | 6/28 | 1回目 | 有 | 心肺停止 |
| 832 | 90 | 男 | 6/6 | 6/9 | 不明 | 有 | 脳梗塞、梗塞内出血、 播種性血管内凝固 |
| 833 | 96 | 女 | 不明 | 不明 (接種12時間後) |
1回目 | 不明 | 不明 |
| 834 | 96 | 女 | 7/21 | 7/21 | 1回目 | 有 | 嘔吐による窒息が原因の 多臓器不全 |
| 835 | 93 | 男 | 6/22 | 7/5 | 2回目 | 有 | 肺炎 |
| 836 | 84 | 男 | 6/29 | 7/3 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 837 | 93 | 女 | 6/15 | 6/16 | 2回目 | 有 | 急性心不全 |
| 838 | 93 | 女 | 7/20 | 7/21 | 2回目 | 有 | 大動脈解離の疑い |
| 839 | 79 | 男 | 7/19 | 7/20 | 2回目 | 不明 | 間質性肺炎又は肺水腫 |
| 840 | 75 | 男 | 5/30 | 6/3 | 1回目 | 無 | 不明 |
| 841 | 92 | 女 | 6/18 | 7/2 | 2回目 | 無 | 心臓突然死 |
| 842 | 83 | 女 | 7/1 | 7/2 | 2回目 | 有 | 脳梗塞(発熱が誘因) |
| 843 | 88 | 女 | 5/20 | 5/23 | 不明 | 有 | 出血性脳梗塞 |
| 844 | 65 | 男 | 不明 | 7/24 | 2回目 | 不明 | 大動脈解離 |
| 845 | 52 | 女 | 7/14 | 7/15 | 2回目 | 有 | 発熱緊張症候群 |
| 846 | 87 | 女 | 7/16 | 7/21 | 1回目 | 無 | 心不全発症、 階段から落下 |
| 847 | 73 | 女 | 7/8 | 7/12 | 1回目 | 有 | 右内頚動脈狭窄 による右脳梗塞 |
| 848 | 不明 | 女 | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 血小板減少性紫斑病 |
| 849 | 57 | 不明 | 不明 | 不明 (接種日) |
不明 | 不明 | 心筋梗塞 |
| 850 | 91 | 男 | 7/5 | 7/8 | 1回目 | 有 | 肺炎 |
| ☞ No.850は報告者により取り下げ。 |
|||||||
| 851 | 80代 | 女 | 7/3 | 7/6 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 852 | 92 | 男 | 6/2 | 接種約13日後 | 1回目 | 有 | 心室細動 |
| 853 | 95 | 女 | 不明 | 接種5日後 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 854 | 88 | 女 | 7/1 | 7/3 | 2回目 | 有 | 胸部中部食道がん (状態悪化) |
| 855 | 71 | 男 | 7/5 | 7/6 | 不明 | 有 | 不明 |
| 856 | 84 | 女 | 6/30 | 7/2 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 857 | 60代 | 男 | 6月末 | 接種3日後 | 1回目 | 不明 | 不明 |
| 858 | 82 | 男 | 6/16 | 6/25 | 2回目 | 有 | 間質性肺炎の急性増悪 |
| ☞ →報告者により取り下げ。 |
|||||||
| 859 | 73 | 女 | 5/26 | 6/1 | 1回目 | 有 | 意識消失 |
| 860 | 76 | 男 | 6/23 | 6/24 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 861 | 84 | 女 | 7/26 | 7/27 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 862 | 80 | 男 | 7/9 | 7/23 | 1回目 | 有 | 薬剤性肺障害の可能性 |
| 863 | 102 | 女 | 7/25 | 7/27 | 2回目 | 有 | 発熱等をきっかけにした 慢性心不全増悪 |
| 864 | 66 | 男 | 7/8 | 7/26 | 1回目 | 有 | 急性B型肝炎 |
| 865 | 86 | 女 | 7/16 | 7/24 | 1回目 | 有 | 心不全の急性増悪、 肺線維症の悪化等の疑い |
| 866 | 59 | 女 | 7/12 | 7/13 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 867 | 80 | 男 | 6/18 | 不明 (発症は6/23) |
不明 | 有 | 脳出血 |
| 868 | 76 | 男 | 6/22 | 不明 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 869 | 71 | 男 | 6/13 | 6/18 | 不明 | 有 | 風呂場での溺死、 致死性不整脈の関与の疑い |
| 870 | 52 | 女 | 7/21 | 7/27 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 871 | 76 | 男 | 7/24 | 7/28 | 2回目 | 無 | くも膜下出血 |
| 872 | 73 | 男 | 7/16 | 7/27 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 873 | 69 | 女 | 7/13 | 7/19 | 1回目 | 不明 | 不明 |
| 874 | 94 | 男 | 7/2 | 不明 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 875 | 82 | 女 | 6/15 | 6/25 | 1回目 | 有 | 循環器疾患(不詳) |
| 876 | 85 | 女 | 7/13 | 7/13 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 877 | 80 | 女 | 6/14 | 7/2 | 2回目 | 有 | 心筋炎、心原性ショック |
| 878 | 80 | 男 | 7/1 | 7/8 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 879 | 86 | 男 | 6/18 | 7/6 | 不明 | 有 | 不明 |
| 880 | 90 | 女 | 6/29 | 7/12 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 881 | 79 | 男 | 7/8 | 7/9 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 882 | 84 | 男 | 7/4 | 7/7 | 1回目 | 有 | 発熱 |
| 883 | 87 | 女 | 6/29 | 7/3 | 2回目 | 有 | 発熱 |
| 884 | 87 | 男 | 6/16 | 6/17 | 不明 | 有 | 心室細動による心筋梗塞 |
| 885 | 81 | 男 | 6/19 | 6/25 | 不明 | 有 | 心不全増悪 |
| 886 | 76 | 女 | 7/19 | 7/22 | 2回目 | 有 | 脳梗塞 |
| 887 | 64 | 女 | 6/6 | 6/7 | 1回目 | 有 | 急性うっ血性心不全 |
| ☞ ※ No.414 と同一症例につき、 No.414 に統合。 |
|||||||
| 888 | 92 | 女 | 7/20 | 7/23 | 1回目 | 有 | 急性呼吸不全、不明熱 |
| 889 | 55 | 男 | 7/26 | 7/26 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 890 | 85 | 男 | 7/27 | 7/28 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 891 | 82 | 女 | 6/16 | 7/24 | 2回目 | 有 | 間質性肺炎の増悪 |
| 892 | 95 | 女 | 5/24 | 6/21 | 2回目 | 不明 | 播種性血管内凝固症候群、 深部静脈血栓症、 右下肢動脈閉塞 |
| 893 | 93 | 女 | 7/24 | 7/28 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 894 | 95 | 男 | 6/1 | 7/26 | 2回目 | 不明 | 老衰 |
| 895 | 86 | 女 | 6/30 | 7/19 | 2回目 | 有 | くも膜下出血、急性水頭症 |
| 896 | 93 | 男 | 6/1 | 6/4 | 不明 | 有 | うっ血性心不全 |
| 897 | 70 | 女 | 6/24 | 7/2 | 1回目 | 有 | 心筋梗塞疑い |
| 898 | 86 | 女 | 4/27 | 5/17 | 1回目 | 有 | 心不全、大動脈弁狭窄症 |
| 899 | 80 | 男 | 5/17 | 6/22 | 2回目 | 有 | 誤嚥性肺炎 |
| 900 | 67 | 男 | 7/10 | 7/11 | 2回目 | 有 | 心筋炎疑い、心膜炎疑い |
| 901 | 86 | 男 | 7/8 | 7/26 | 1回目 | 有 | 細菌性肺炎 |
| 902 | 86 | 男 | 6/25 | 6/26 | 2回目 | 有 | 急性心不全 |
| 903 | 88 | 男 | 7/24 | 7/25 | 1回目 | 無 | 不明 |
| 904 | 77 | 女 | 5/31 | 6/18 | 1回目 | 不明 | 間質性肺炎の増悪 |
| 905 | 74 | 男 | 7/18 | 7/21 | 2回目 | 無 | 不明 |
| 906 | 84 | 男 | 7/27 | 7/28 | 2回目 | 有 | 腎不全の悪化又は 吐物による窒息 |
| 907 | 84 | 男 | 7/13 | 7/13 | 2回目 | 有 | 心肺停止 |
| ☞ ※ No.876 と同一症例につき、 No.876 に統合。 |
|||||||
| 908 | 73 | 男 | 7/28 | 7/29 | 2回目 | 有 | 脳動脈瘤破裂による くも膜下出血 |
| 909 | 78 | 男 | 6/26 | 6/27 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 910 | 83 | 男 | 6/29 | 6/30 | 1回目 | 有 | 心筋梗塞疑い |
| 911 | 93 | 女 | 7/24 | 7/29 | 2回目 | 無 | 急性心不全 |
| 912 | 28 | 男 | 6/11 | 7/3 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 913 | 89 | 男 | 7/8 | 7/11 | 1回目 | 有 | 敗血症 |
| 914 | 83 | 女 | 6/23 | 7/5 | 1回目 | 有 | 心臓性突然死 |
| 915 | 73 | 女 | 7/12 | 7/14 | 不明 | 有 | 不明 |
| 916 | 84 | 男 | 6/26 | 6/28 | 1回目 | 有 | 不明 |
| 917 | 90 | 男 | 4/26 | 5/5 | 1回目 | 有 | 慢性呼吸不全 |
| 918 | 74 | 男 | 6/18 | 7/12 | 1回目 | 有 | 脳梗塞、動脈閉塞性疾患 |
| 919 | 75 | 女 | 7/12 | 7/13 | 2回目 | 有 | 慢性心不全急性増悪 、 冠動脈硬化症 |
【モデルナ社製】
1．報告状況
・前回の合同部会( 7 月 7 日)以降、モデルナ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告されたて報告された事例が新たに 2 件あり、令和 3 年 5 月 22 日から令和 3 年 7 月 11 日までに報告された死亡事例は計 4 件となった。
・なお、上記に加え、令和 3 年 7月 12 日から令和 3 年 7 月 16 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 1 件あり、計 5 件となった。
| No. | 年齢 | 性別 | 接種日 | 発生日 | 接種回数 | 基礎疾患 | 死因 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 94 | 男 | 6/8 | 6/9 | 1回目 | 不明 | くも膜下出血 |
| 2 | 55 | 男 | 6/26 | 6/27 | 1回目 | 無 | 急性大動脈解離 |
| 3 | 71 | 男 | 6/9 | 6/10 | 1回目 | 有 | 冠状動脈硬化症に続発した 虚血性心疾患 |
| 4 | 60 | 女 | 7/7 | 7/8 | 1回目 | 有 | 誤嚥性肺炎、敗血症 |
| 5 | 53 | 男 | 7/8 | 7/13 | 1回目 | 有 | くも膜下出血 |
| 6 | 32 | 男 | 7/12 | 7/13 | 2回目 | 有 | 不明 |
| 7 | 50 | 男 | 7/22 | 不明 (7/22夜～7/25) |
1回目 | 有 | 不明 |
今回から、取り下げ、統合、その他の修正も兼ねて、ファイザー社・モデルナ社を併せて報告する。
男女比は・・・。
・男性： 38 人➡ 92 人➡ 164 人➡ 275 人➡ 381 人( -1 人) ➡ 475 人( +94 人)
・女性： 46 人➡ 103 人➡ 188 人➡ 274 人( -1 人)➡ 365 人➡ 440 人( +75 人)
・不明： 0 人➡ 0 人➡ 0 人➡ 3 人➡ 4 人➡ 5 人( +1 人)
前回同様、今回も圧倒的に男性の方が多く、総数に開きが出てしまった。
年齢構成は・・・。
・20 代・・・ 3 人➡ 3 人➡ 4 人➡ 4 人➡ 6 人➡ 7 人( + 人)
・30 代・・・ 1 人➡ 2 人➡ 3 人➡ 4 人➡ 4 人➡ 5 人( +1 人)
・40 代・・・ 6 人➡ 7 人➡ 8 人➡ 9 人➡ 9 人➡ 9 人( ±0 人)
・50 代・・・ 4 人➡ 6 人➡ 6人➡ 7 人➡ 12 人➡ 22 人( +10 人)
・60 代・・・ 12 人➡ 16 人➡ 22 人➡ 38 人➡ 57 人➡ 71 人( +14 人)
・70 代・・・ 14 人➡ 32 人➡ 67 人➡ 116 人➡ 165 人( -1 人)➡ 210 人( +45 人)
・80 代・・・ 19 人➡ 70 人➡ 141 人➡ 220 人➡ 291 人➡ 352 人( +61 人)
・90 代・・・ 23 人➡ 53人➡ 91 人➡ 140 人( -1 人)➡ 188 人➡ 221 人( +33 人)
・100 代・・・ 2 人➡ 6 人➡ 9 人➡ 10 人➡ 13 人➡ 15 人( +2 人)
・不明及び高齢者・・・ 0 人➡ 0 人➡ 1 人➡ 3 人➡ 4 人➡ 7 人( +3 人)
高齢者から若年層への接種が進み、若年層(特に 50 代)で増えているのは気になるところだ。
次に、基礎疾患の有無を見てみると・・・。
・基礎疾患あり： 57 人➡ 146 人➡ 260 人➡ 424 人( -1 人)➡ 586 人➡ 718 人( +132 人)
・基礎疾患なし： 19 人➡ 32 人➡ 50 人➡ 65 人➡ 81 人➡ 81 人➡ 97 人( +16 人)
・不明： 8 人➡ 17 人➡ 51 人➡ 71 人➡ 91 人➡ 113 人( +22 人)
前回同様、基礎疾患がある方の方が圧倒的に多かった。
接種回数を見てみると・・・。
・1 回目： 80 人➡ 172人➡ 288 人➡ 412 人➡ 504 人( -2 人)➡ 581 人( +77 人)
・2 回目： 3 人➡ 16 人➡ 48 人➡ 112 人➡ 201 人➡ 276 人( +75 人)
・不明： 1 人➡ 7 人➡ 15 人➡ 28 人➡ 41 人➡ 59 人( +18 人)
1 回目接種後と 2 回目接種後の死亡がほぼ同数になってきている。
毎度々々、毎度々々、ぼやいてしまうが・・・。
接種日不明・・・(ﾟ⊿ﾟ)ハァ?
接種回数不明・・・(￣^￣)凸
舐めとんかぁ・・・ヾ(○｀ω´)ﾉ┌┛┳┳
≪合同部会のまとめ(～ 7/11 )+私のまとめ(～ 7/25 )》
【年齢別】
・ 65 歳以上・・・ 172 例( -1 例)➡324 例( -1 例)➡ 515 例( -3 例)➡ 701 例( +186 例)
・ 65 歳未満 ・・・ 23 例➡ 30 例➡ 34 例( -2 例)➡ 45 例( +11 例)
・不明・・・ 0 例➡ 1 例➡ 3 例➡ 5 例( +2 例)
【症状の概要に記載された死因等(括弧内は65歳未満)】
・心不全・・・ 27 例➡ 46 例➡ 68 例➡ 79 例➡ 88 例( 8 例)
・虚血性心疾患 ・・・ 16 例➡ 28 例➡ 42 例➡ 67 例➡ 76 例( 4 例)
・肺炎(誤嚥性含む)・・・ 17 例➡ 29 例➡ 42 例➡ 62 例➡ 75 例( 0 例)
・出血性脳卒中 ・・・ 34 例➡ 37 例➡ 40 例➡ 51 例➡ 69 例( 13 例)
・心肺停止 ・・・ 22 例➡ 34 例➡ 39 例➡ 46 例 ➡ 56 例 ( 3 例)
・大動脈疾患・・・ 3 例➡ 11 例)➡ 24 例➡ 32 例➡ 42 例( 3 例)
・虚血性脳卒中・・・ 11 例➡ 13 例➡ 18 例➡ 27 例➡ 30 例( 3 例)
・敗血症 ・・・ 4 例➡ 9 例➡ 15 例➡ 20 例➡ 23 例( 0 例)
・老衰・・・ 6 例➡ 9 例➡ 17 例➡ 20 例➡ 22 例( 0 例)
・不整脈・・・ 6 例➡ 7 例➡ 10 例➡ 17 例➡ 21 例( 5 例)
・窒息・・・ 1 例➡ 8 例➡ 10 例➡ 13 例➡ 18 例( 1 例)
・呼吸不全・・・ 0 例➡ 6 例➡ 11 例➡ 13 例➡ 16 例( 1 例)
・溺死・・・ 1 件➡ 1 例➡ 7 例➡ 12 例➡ 13 例( 1 例)
・静脈血栓症・・・ 0 例➡ 6 例➡ 9 例➡ 9 例➡ 11 例( 2 例)
・多臓器不全・・・ 1 例➡ 5 例➡ 5 例➡ 5 例➡ 10 例( 0 例)
・心タンポナーデ・・・ 5 例➡ 6 例➡ 8 例➡ 8 例➡ 9 例( 1 例)
・腎不全・・・ 1 例➡ 5 例➡ 5 例➡ 7 例➡ 8 例( 0 例)
・がん・・・ 1 例➡ 4 例➡ 5 例➡ 7 例➡ 8 例( 2 例)
・アナフィラキシー・・・ 1 件➡ 5 例➡ 7 例➡ 7 例➡ 7 例( 0 例)
・消化管出血・・・ 0 例➡ 3 例➡ 6 例➡ 7 例➡ 7 例( 0 例)
・自殺・・・ 2 例➡ 2 例➡ 3 例➡ 5 例➡ 6 例( 2 例)
・不明 ・・・ 22 例➡ 64例➡ 130例➡ 171例➡ 220例( 8 例)
その他、状態悪化、心障害、心臓死、心突然死、動脈血栓症、血小板減少関連疾患、脱水、肺胞出血、腎不全等
【最新の死亡例の報告状況の整理・合同部会】
○ 副反応疑い報告制度において、接種開始から 7 月 30 日までに、ファイザー社ワクチン接種後の死亡例として報告されたものは、 916 ( 7 月 25 日までで 828 件)件であった、モデルナ者ワクチン接種後の死亡例として報告されたものは 6 ( 7 月 25 日までで 5 件)件であった。
○ 報告された症状等は心不全、出血性脳卒中、心肺停止、肺炎(誤嚥性含む)等であった。
○ 死亡例については、報告内容について透明性をもって公表するため、個人情報に繋がる情報を除き、報告情報を可能な限り公表するとともに、併せて専門家による評価も公表している。
○ 専門家による評価では、ファイザー社ワクチンの 828 件のうち、 825 件は情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できない( γ )、 3 件はワクチンと死亡との因果関係が認められない( β )とされた。また、武田/モデルナ社ワクチンの 6 件は(γ )とされた。
【私の見解】
今回の死亡報告例で気になったのは“発熱”、“意識消失”、あるいは“階段から落下”等の死因である。しかし、死因が、心臓系疾患が 2 割強を占めているということは変わらぬ傾向である。そして、増え続ける“不明”という死因は、医師は、職務を放棄しているのだろうかとさえも思ってしまう。ただ、過日、近藤誠医師の記事で納得がいってしまった。
近藤誠医師の記事
近藤誠医師が警鐘「コロナワクチン“隠れ副作用死者”はまだいる」
抜粋
「現場の医師にしてみれば、書類を書くのは非常に手間がかかり、接種後の死を報告するのは億劫だとの気持ちがあります。実際に私が大学病院に勤務していた際も、薬の副作用の死亡例をずっと報告せずに放置している医師がいました。また、自分が『因果関係あり』と書くことで、医師会から“面倒な案件を報告した”としてにらまれたくないという心理も働きます。それは審議会でも同様です。審議会のメンバー一人ひとりに『因果関係はないのか』と聞いたとき、実際は答えられないはずなんです。しかし、審議会ではなんとなく多数の意見を頼みにし、つきつめた結論を出さない。なので、『因果関係は不明』という結果に落ち着くんです。」
次回へ・・・。
