前回の続き・・・。
23 日(水)に、第 62 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和 3 年度第 11 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)が開催された(以下、合同部会)。
詳細は、 7 月 2 日に UP するが、今回は、概略だけ報告する。
★新型コロナワクチン接種後の“アナフィラキシー”として製造販売業者から報告された事例の概要
【ファイザー社製】
1．報告状況
前回の合同部会( 6 月 9 日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造販売業者からアナフィラキシーとして報告された事例が新たに 250 件あり、令和 3 年 2月 17 日から令和 3 年 6 月 13 日までに報告された総副反応事例は、計 4,526 件となった。
2．専門家の評価
令和 3 年 6 月 13 日までに報告された 4,526 事例のうち、 アナフィラキシーの疑いのある 1,407 事例を対象に、専門家の評価を実施し、評価結果の概要は、以下のとおり。
| ブライトン分類レベル | 報告件数 | ||
|---|---|---|---|
| 1回目接種時 | 2回目接種時 | ||
| 1 | 52(+18) | 45(+14) | 7(+4) |
| 2 | 174(+45) | 137(+27) | 37(+18) |
| 3 | 12(+6) | 11(+5) | 1(+1) |
| 4 | 1,135(+170) | 887(+70) | 248(+100) |
| 5 | 34(+11) | 25(+6) | 9(+5) |
| 合計 | 1,407(+250) | 1,105(+122) | 302(+128) |
前回も記述したが、アナフィラキシーの症例定義として国際的な指標になっている「ブライトン分類」での評価は、 1,407 事例中、何らかの循環器症状か呼吸器症状を発症し、重篤とされている“ 3 ”以上に該当するのは 238 例となっている。
【モデルナ社製】
1．報告状況
令和 3 年 5 月 22 日から令和 3 年 6 月 13 日までに、COVID-19 ワクチンモデルナ筋注の副反応疑い報告において、医療機関からアナフィラキシーとして報告された事例が 4 件あった。
2．専門家の評価
令和 3 年 6 月 13 日までに報告された 4 事例を対象に、専門家の評価を実施し、評価結果の概要は、以下のとおり。
| ブライトン分類レベル | 報告件数 | ||
|---|---|---|---|
| 1回目接種時 | 2回目接種時 | ||
| 1 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 4 | 4 | 0 |
「ブライトン分類」での評価は、 4 事例中、何らかの循環器症状か呼吸器症状を発症し、重篤とされている“ 3 ”以上に該当するのは 0 例となっている。
★新型コロナワクチン接種後の“死亡”として報告された事例の概要
【ファイザー社製】
1．報告状況
・前回の合同部会( 6 月 9 日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が新たに 81 件あり、令和 3 年 2 月 17 日から令和 3 年 6 月 13 日までに報告された死亡事例は計 277 件となった。
・なお、上記に加え、令和 3 年 6 月 14 日から令和 3 年 6 月 18 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 78 件あり、総計 355 件となった。
【モデルナ社製】
1．報告状況
・前回の合同部会( 6 月 9 日)以降、モデルナ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例はなく、令和 3 年 5 月 22 日から令和 3 年 6 月 13 日までに報告された死亡事例はない。
・なお、上記に加え、令和 3 年 6 月 14 日から令和 3 年 6 月 18 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が1 件あり、総計 1 件となった。
前述したが、詳細は、 7 月 2 日に UP する。
前週の感染動向尾を追う。
6 月 21 日
同日、北海道( 4 例)、福島県( 2 例)、群馬県( 2 例)、東京都( 1 例)、神奈川県( 1 例)、愛知県( 6 例)、三重県( 1 例)、滋賀県( 1 例)、大阪府( 13 例)、奈良県( 1 例)、山口県( 1 例)、熊本県( 1 例)、鹿児島県( 1 例)より、 35 件の死亡報告があった(※注 1 )。
(※注 1 ) 厚生労働省の発表では、 32 件となっているので、後日、修正があるかもしれない。
【概要・国内死亡 14,251 例目】
●年代：非公表
●性別：非公表
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,252 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,253 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：北海道札幌市
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,254 例目】
●年代： 60 代
●性別：女性
●居住地：北海道札幌市
●死亡日：非公表
【概要・国内死亡 14,255 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：福島県
●死亡日： 6 月 18 日
【概要・国内死亡 14,256 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：福島県
●死亡日： 6 月 18 日
【概要・国内死亡 14,257 例目】
●年代：ご遺族の意向により非公表
●性別：ご遺族の意向により非公表
●居住地：群馬県前橋市
●基礎疾患：ご遺族の意向により非公表
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,258 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：群馬県
●基礎疾患：あり
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,259 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 21 日
●死亡日： 5 月 31 日
【概要・国内死亡 14,260 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：神奈川県相模原市
●区分：市内通所型介護事業所利用者
●経過：
・ 5 月下旬、感染確認。市内医療機関に入院。
・ 6 月 17 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,261 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死亡日： 6 月 18 日
【概要・国内死亡 14,262 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,263 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：愛知県北名古屋市
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死因：新型コロナウィルス肺炎
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,264 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表(高齢者)
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,265 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：愛知県名古屋市
●基礎疾患：高血圧
●死因：新型コロナウィルス感染症による間質性肺炎
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,266 例目】
●年代：ご遺族の意向により非公表
●性別：ご遺族の意向により非公表
●居住地：愛知県豊橋市
●基礎疾患：ご遺族の意向により非公表
●経過：ご遺族の意向により非公表
【概要・国内死亡 14,267 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：三重県四日市市
●死亡公表日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,268 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：滋賀県
●死亡公表日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,269 例目】
●年代： 70 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 11 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,270 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 15 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,271 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 15 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,272 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 16 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,273 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 16 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,274 例目】
●年代： 100 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 17 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,275 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 18 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,276 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 20 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,277 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 27 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,278 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 5 月 29 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,279 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 4 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,280 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 11 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,281 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 20 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊
【概要・国内死亡 14,282 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：奈良市
●陽性判明日： 5 月 27 日
●経過：
・ 5 月 27 日、県内医療機関入院。酸素投与開始。
・ 6 月 11 日、人工呼吸器装着。
・ 6 月 20 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,283 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：山口県下関市
●死亡公表日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,284 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：熊本市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,285 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：鹿児島県
●死亡公表日： 6 月 21 日
6 月 22 日
同日、北海道( 12 例)、茨城県( 1 例)、埼玉県( 1 例)、東京都( 5 例)、神奈川県( 2 例)、岐阜県( 2 例)、静岡県( 1 例)、愛知県( 4 例)、京都府( 1 例)、大阪府( 4 例)、兵庫県( 1 例)、和歌山県( 1 例)、広島県( 1 例)、高知県( 1 例)、福岡県( 1 例)、鹿児島県( 2 例)、沖縄県( 4 例)より、 44 件の死亡報告があった(※注 1 )。
(※注 1 ) 厚生労働省の発表では、 42 件となっているので、後日、修正があるかもしれない。
【概要・国内死亡 14,285 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,286 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,287 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,288 例目】
●年代： 70 代
●性別：女性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,289 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,290 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,291 例目】
●年代：非公表
●性別：非公表
●居住地：北海道
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,292 例目】
●年代： 60 代
●性別：男性
●居住地：北海道札幌市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,293 例目】
●年代： 60 代
●性別：女性
●居住地：北海道札幌市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,294 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：北海道札幌市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,295 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：北海道札幌市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,296 例目】
●年代： 70 代
●性別：女性
●居住地：北海道旭川市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,297 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：茨城県水戸市
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,298 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：さいたま市
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,299 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：都外
●診断日： 5 月 10 日
●死亡日： 6 月 16 日
【概要・国内死亡 14,301 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 26 日
●死亡日： 6 月 9 日
【概要・国内死亡 14,302 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 26 日
●死亡日： 6 月 2 日
【概要・国内死亡 14,303 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：都内
●診断日： 6 月 12 日
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,304 例目】
●年代： 50 代
●性別：男性
●居住地：都内
●診断日： 5 月 29 日
●死亡日： 6 月 12 日
【概要・国内死亡 14,305 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：神奈川県藤沢市
●経過：
・ 6 月 15 日、陽性判明。
・ 6 月 21 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,306 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：神奈川県厚木市
●基礎疾患：あり
●経過：
・ 5 月 12 日、陽性判明。
・ 6 月 7 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,307 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：岐阜県飛騨市
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,308 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：岐阜県可児市
●死亡日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,309 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：静岡県浜松市
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,310 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表(高齢者)
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,311 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表(高齢者)
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県(詳細はご遺族の同意が得られず非公表)
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,312 例目】
●年代：ご遺族の同意が得られず非公表
●性別：ご遺族の同意が得られず非公表
●居住地：愛知県名古屋市
●基礎疾患：ご遺族の同意が得られず非公表
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,313 例目】
●年代：ご遺族の意向により非公表(高齢者)
●性別：ご遺族の非公表
●居住地：愛知県一宮市
●基礎疾患：ご遺族の意向により非公表
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡日： 6 月 19 日
【概要・国内死亡 14,314 例目】
●年代： 70 代
●性別：女性
●居住地：京都市
●死因：新型コロナウィルス感染症
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,315 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 18 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,316 例目】
●年代： 50 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 19 日
●基礎疾患： –
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,317 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 20 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,318 例目】
●年代： 90 代
●性別：男性
●居住地：大阪府
●死亡日： 6 月 20 日
●基礎疾患： 〇
●新型コロナ関連死亡： 〇
●自宅・宿泊死亡： –
【概要・国内死亡 14,319 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：兵庫県神戸市
●死亡日： 6 月 20 日
【概要・国内死亡 14,320 例目】
●年代： 80 代
●性別：男性
●居住地：和歌山県
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,321 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：広島市
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,322 例目】
●年代： 80 代
●性別：女性
●居住地：高知県
●基礎疾患：なし
●死因：新型コロナウィルス感染症による呼吸不全
●死亡日： 6 月 21 日
【概要・国内死亡 14,323 例目】
●年代： 90 代
●性別： –
●居住地：福岡県
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,324 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：鹿児島県
●死因：新型コロナウィルス以外の疾患
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,325 例目】
●年代： –
●性別： –
●居住地：鹿児島県
●死亡公表日： 6 月 22 日
【概要・国内死亡 14,326 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 5 月 20 日、陽性判明。
・ 5 月 23 日、入院。
・ 6 月 6 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,326 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：沖縄県うるま市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 1 日、陽性判明。
・ 6 月 10 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,327 例目】
●年代： 70 代
●性別：男性
●居住地：沖縄県中部保健所管内
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 1 日、陽性判明。
・ 6 月 11 日、死亡確認。
【概要・国内死亡 14,328 例目】
●年代： 90 代
●性別：女性
●居住地：沖縄県糸満市
●死因：調査中
●経過：
・ 6 月 4 日、陽性判明。入院。
・ 6 月 14 日、死亡確認。
次回へ・・・。
