前回の続き・・・。

水曜日に告知したように、新型コロナワクチンの副反応-死亡報告事例-について寄稿する。

7 日(水)に、第 63 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和 3 年度第 12 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)が開催された(以下、合同部会)。

ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は、 0.04% ( 15,991 例/ 39,218,786 回接種中 )、 0.02% ( 191 例/ 959,165 回接種中)だった。

≪死亡報告事例≫

【ファイザー社製】

1．報告状況

・前回の合同部会( 6 月 23 日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が新たに 99 件あり、令和 3 年 2 月 17 日から令和 3 年 6 月 27 日までに報告された死亡事例は計 453 件となった。
・なお、上記に加え、令和 3 年 6 月 28 日から令和 3 年 7 月 2 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 101 件あり、総計 554 件となった。

毎回断るが、当 Blog では、いたずらにワクチン接種後の死と接種を原因とする死を結びつけるつもりはない。

事実を事実として、認識した上で、自身のワクチン接種の判断材料にして欲しいと思うだけである。

前回までの死亡報告は、以下を参考にして欲しい。

｢真実の口」1,692 新型コロナウィルス･･･195
｢真実の口」1,695 新型コロナウィルス･･･198
｢真実の口」1,707 新型コロナウィルス･･･210

No.	年齢	性別	接種日	発生日	接種回数	基礎疾患	死因
356	81	男	6/18	6/18	1回目	有	アナフィラキシーの疑い
357	91	男	6/1	6/14	1回目	有	急性腎孟腎炎、 敗血症性ショック
358	93	女	5/29	5/29	1回目	有	老衰
359	88	男	6/11	6/14	1回目	有	急性心不全
360	65	男	6/11	6/16	1回目	有	不明
361	85	女	6/5	6/7	1回目	有	心肺停止
362	92	男	6/18	6/19	2回目	有	老衰
363	86	女	6/10	6/12	2回目	有	入浴中の溺死
364	83	男	6/18	6/20	1回目	無	不明
365	65	男	6/11	6/19	1回目	有	不明
366	86	女	6/16	6/17	1回目	有	老衰
367	79	女	6/5	不明	1回目	有	不明
368	92	女	6/15	6/17	2回目	有	急性心不全
369	94	男	6/8	6/20	2回目	有	急性肝炎
370	95	男	6/9	6/15	1回目	無	多発血栓塞栓症
371	72	男	5/27	6/16	1回目	無	血小板減少性紫斑病、 脳出血
372	95	女	6/16	6/20	2回目	不明	ワクチン接種後より続く発熱に始まってそのまま改善することなく死亡
373	87	男	6/11	6/12	1回目	有	心肺停止
374	80	女	6/16	6/19	2回目	有	不明
375	71	男	6/18	6/19 (推定)	2回目	有	虚血性心不全
376	91	男	6/20	6/20	1回目	有	入浴中の溺死
377	86	男	6/14	6/20	1回目	有	不明
378	84	男	6/6	6/21	1回目	不明	肺炎
379	70	男	6/16	6/21	2回目	有	不明
380	77	男	6/8	6/21	1回目	有	不明
381	93	男	6/9	6/20	2回目	有	肺胞出血、 血栓性血小板減少性紫斑病
382	73	男	6/19	6/20	2回目	有	不明
383	81	男	6/20	6/21	2回目	有	大動脈瘤破裂
384	96	女	6/16	6/21	1回目	有	不明
385	88	女	5/26	6/2	1回目	有	慢性腎不全増悪の疑い
386	93	男	6/16	6/17	2回目	有	肺梗塞
387	86	男	6/13	6/22	1回目	有	緊張性気胸、 慢性閉塞性肺疾患
388	96	女	6/9	6/19	2回目	有	急性冠症候群の疑い
389	90	女	6/10	6/19	1回目	有	慢性心不全の増悪
390	84	女	6/8	6/12	1回目	有	消化管出血
391	74	女	6/18	6/21	2回目	不明	不明
392	81	男	5/29	5/29	1回目	有	入浴中の溺死
393	92	男	6/18	6/20	2回目	無	老衰
394	81	男	5/18	5/21	1回目	無	不整脈発作
☞ No.394 は No.154 と同一症例につき、 No.154 に統合。
395	87	男	6/19	6/22	1回目	有	嘔吐物による窒息
396	91	女	6/19	6/19	1回目	有	胸部大動脈解離
397	83	男	5/15	6/13	1回目	有	不明
398	85	男	6/8	6/19	1回目	有	心筋梗塞又は心筋炎
399	84	女	6/14	6/21	1回目	有	不明
400	68	女	6/10	6/13	2回目	有	基礎疾患の急性増悪
401	84	男	6/20	6/21	1回目	有	不明
402	91	女	6/22	6/22	2回目	有	不明
403	85	女	6/17	6/24	2回目	有	血栓症
404	71	男	6/16	6/21	1回目	無	心肺停止
405	88	女	5/27	6/2	1回目	無	肺塞栓症疑い、 大動脈瘤破裂疑い
406	89	男	6/17	6/18	2回目	有	老衰
407	93	女	6/3	6/5	2回目	有	心不全
408	88	男	6/8	6/8	1回目	有	不明
409	98	女	6/1	6/3	1回目	有	誤嚥性肺炎
☞ No.409 は報告者により取り下げ。
410	100	女	5/10	5/19	2回目	不明	不明
☞ No.410 は報告者により取り下げ。
411	80	女	5/27	5/29	1回目	有	老衰
412	84	女	5/24	6/4	不明	有	心不全
413	高齢	男	不明	不明	不明	不明	不明
414	60代	女	不明	不明 (接種 翌日)	2回目	有	急性循環不全
415	77	男	6/7	6/9	1回目	有	急性心筋梗塞の疑い
416	78	男	5/27	6/13	1回目	有	心筋梗塞の疑い
417	74	男	5/17	不明 (5/29 or 5/30)	1回目	不明	不明
418	81	男	6/3	6/4	不明	有	心筋梗塞の疑い
419	90	男	6/8	6/11	1回目	有	虚血性心臓死
420	87	男	不明	不明 (接種 8日後)	1回目	有	不明
421	81	男	5/20	5/26	不明	有	脳幹梗塞
422	87	男	5/21	5/21	1回目	不明	虚血性心疾患
423	86	男	5/24	5/26	不明	有	不明
424	93	男	6/6	6/7	1回目	有	不明
425	86	男	6/11	不明 (6/22以前)	1回目	有	不明
426	94	女	5/20	6/5	1回目	有	心不全
427	84	女	6/4	6/13	2回目	有	敗血症、 播種性血管内凝固
428	74	男	5/26	6/11	1回目	有	狭心症
429	84	女	6/14	6/15	2回目	有	心不全
430	76	男	5/18	5/29	1回目	有	急性心筋梗塞、心不全
431	91	女	6/22	6/22	1回目	不明	入浴中の急死
432	87	男	5/11	5/30	1回目	有	細菌性肺炎
433	73	男	5/11	6/1	1回目	有	細菌性肺炎
434	68	女	6/20	6/24	2回目	有	上部消化管出血・出血性貧血から、循環虚脱し心停止
435	83	男	6/20	6/24	1回目	不明	心肺停止
436	69	男	6/12	6/15	1回目	有	上行胸部大動脈解離、 心タンポナーデ
437	83	女	6/15	6/19	2回目	有	右皮質下出血、 右硬膜下血腫
438	71	男	6/23	6/24	1回目	有	心不全
439	91	女	6/10	6/12	1回目	有	肺塞栓
440	89	男	6/18	6/25	1回目	有	不明
441	83	男	6/22	6/23	1回目	有	不明
442	81	男	6/11	6/21	1回目	無	不明
443	87	女	6/15	6/18	2回目	不明	大動脈解離、 大動脈瘤破裂
444	94	男	6/24	6/25	1回目	有	不明
445	79	男	5/18	6/5	1回目	有	不明
446	75	男	6/7	6/25	1回目	無	不明
447	79	男	6/8	6/15	1回目	有	血栓塞栓症の疑い
448	95	女	4/22	6/20	2回目	有	脳梗塞
449	84	女	6/24	6/24	不明	有	虚血性心疾患の疑い
450	84	男	6/23	6/23	2回目	有	アナフィラキシー疑い
451	90	女	6/7	6/13	1回目	有	発熱、呼吸不全
452	75	男	6/22	6/25	1回目	有	致死性不整脈、間質性肺炎
453	76	女	6/18	6/24	1回目	有	急性心不全
454	79	女	6/23	6/25	2回目	有	不明
455	89	男	5/31	6/28	1回目	不明	不明
456	84	男	6/22	6/23	1回目	有	不明
457	94	女	6/1	6/11	1回目	有	敗血症、結石性胆管炎
458	79	女	6/27	6/28	1回目	無	腹部大動脈瘤破裂
459	94	女	6/12	6/13	2回目	有	不明
460	85	女	6/8	6月10日	1回目	有	急性閉鎖孔ヘルニア によるショック死
461	89	女	6/24	6/25	1回目	有	重症腎不全
462	78	男	5/26	6/10	1回目	有	不明
463	71	男	6/13	6/13	2回目	有	不明
464	91	男	5/31	6/16	1回目	有	心筋梗塞
465	86	女	6/24	6/25	1回目	有	不明
466	83	男	5/31	6/28	1回目	有	アレルギー反応、 肺炎、食欲低下
467	90	男	6/22	6/24	2回目	有	急性心不全
468	82	男	6/16	6/19	1回目	有	COPDの急性増悪 による呼吸不全
469	79	女	6/23	6/24	2回目	無	不明
470	79	男	5/26	6/10	不明	有	不明
471	69	男	6/13	6/16	不明	有	不明
☞ No.471 は報告者により取り下げ。
472	87	男	5/28	6/3	1回目	有	不明
473	86	女	6/3	6/4	1回目	有	腸管虚血
474	60	男	6/8	6/15	1回目	有	くも膜下出血
475	不明	男	6/8	6/10	2回目	有	心肺停止
476	76	男	6/2	6/4	1回目	有	急性肺炎
477	75	男	6/14	6/16	2回目	有	不明
478	95	女	5/22	5/30	1回目	有	不明
479	98	女	6/9	6/10	不明	有	不明
480	85	男	6/10	6/14	1回目	有	心臓死
481	66	男	6/9	6/14	1回目	有	全身状態悪化
482	43	女	6/8	6/19	1回目	不明	心臓死
483	92	男	5/31	6/12	1回目	有	脳幹出血
484	71	男	5/19	6/8	2回目	有	心停止
485	85	女	6/15	6/16	不明	有	不明
486	71	女	6/15	6/16	1回目	有	不明
487	83	女	6/4	6/12	1回目	有	不明
488	81	男	6/10	6/24	1回目	有	致死性不整脈
489	94	女	6/16	6/18	2回目	有	不明
490	66	女	6/26	6/27	1回目	不明	不明
491	34	男	5/21	5/29	2回目	有	急性心機能不全
492	82	女	6/26	6/26	1回目	不明	心不全
493	90	女	6/9	6/25	1回目	有	慢性心不全の急性増悪
494	78	女	6/24	6/26	2回目	不明	不明
495	82	女	6/15	6/18	2回目	有	一過性脳虚血発作による 入浴中の溺死
496	81	男	6/15	6/19	1回目	有	不明
497	87	男	6/28	6/29	1回目	有	不明
498	87	男	6/19	6/22	2回目	無	小脳出血、 くも膜下出血
499	65	女	5/25	6/22	1回目	有	急性心筋梗塞
500	78	男	6/23	6/28	2回目	有	自殺
501	93	女	6/5	6/11	1回目	有	心筋梗塞
502	83	女	6/27	6/29	2回目	有	脳出血
503	85	女	6/23	6/23	2回目	有	上行大動脈解離
504	68	女	6/17	6/20	1回目	有	不明
505	85	男	5/25	6/14	1回目	不明	不明
506	78	男	6/11	6/12	2回目	有	急性心不全
507	89	女	5/20	6/2	不明	有	心筋梗塞再発
508	80	不明	5/29	6/12	不明	有	不明
509	60代	男	6/7	6/11	1回目	有	急性心筋梗塞
510	64	女	5/25	6/9	1回目	有	食物誤嚥
511	82	男	6/16	6/18	1回目	有	COPDの急性増悪 による呼吸不全
☞ No.511 は No.468 と同一症例につき、 No.468 に統合。
512	81	男	6/27	6/29	2回目	無	不明
513	70	男	6/22	6/26	1回目	有	不明
514	74	男	6/28	6/29	1回目	有	不明
515	86	男	6/21	6/24	1回目	有	潜在的な誤嚥性肺炎の疑い
516	85	男	6/26	6/29	2回目	有	心肺停止
517	85	男	6/28	6/29	2回目	不明	心肺停止
518	91	男	6/10	6/29	1回目	有	誤嚥性肺炎、心不全
519	68	女	6/24	6/26	2回目	有	不明
520	91	女	6/25	6/27	2回目	有	胸部大動脈瘤破裂の疑い
521	90	女	6/23	6/23	1回目	有	不明
522	75	男	6/16	6/19	2回目	有	心不全、呼吸不全
523	86	女	6/29	6/30	2回目	有	慢性腎不全、誤嚥性肺炎
524	71	男	6/29	7/1	1回目	無	内因性心臓死
525	78	女	6/26	6/28	不明	不明	気管支喘息発作、 うっ血性心不全
526	89	女	6/9	6/18	1回目	有	不明
527	93	男	6/15	6/29	2回目	有	不明
528	85	女	6/5	6/29	1回目	不明	血小板減少性紫斑病
529	79	女	6/25	6/26	2回目	有	急性循環不全
530	72	男	6/22	6/30	1回目	有	不明
531	84	女	6/5日	6月19日	2回目	有	大動脈解離
532	73	男	6/20	6/25	1回目	有	不明
533	78	男	6/23	6/24	2回目	有	心肺停止
534	75	男	6/29	6/30	1回目	有	不明
535	66	不明	6/9	6/16	1回目	有	不明
☞ No.535 は報告者により取り下げ。
536	91	女	6/12	6/20	1回目	有	老衰又はがん
☞ No.536 は報告者により取り下げ。
537	98	女	6/30	7/1	2回目	有	状態悪化
538	97	女	6/17	6/26	2回目	有	脳炎・脳症
539	95	男	6/25	不明	2回目	有	不明
540	77	男	6/8	6/8	1回目	有	心肺停止
541	83	男	6/10	6/22	1回目	有	敗血症ショック、 右中大脳動脈の梗塞
542	70	男	6/17	6/26	1回目	有	不明
543	81	女	6/21	7/1	2回目	有	急激な病気の悪化
544	86	男	6/30	7/1	1回目	有	急性心不全
545	77	女	6/25	6/28	1回目	有	脳出血
546	89	男	6/13	6/16	2回目	有	慢性腎不全
547	93	男	5/10	5/26	2回目	有	不明
548	91	女	5/24	6/14	1回目	有	大動脈破裂
☞ No.548 は報告者により取り下げ。
549	73	女	6/9	6/17	1回目	有	心不全
550	92	女	5/25	6/8	1回目	有	不明
551	95	女	5/12	5/19	1回目	有	呼吸不全
552	98	女	6/2	6/7	1回目	有	呼吸不全
553	71	男	6/28	6/29	1回目	不明	不明
554	87	女	6/4	6/21	2回目	有	下壁心筋梗塞の再梗塞
555	73	女	6/18	6/19	1回目	有	心筋梗塞

男女比は・・・。

・男性： 38 人➡ 92 人➡ 165 人➡ 276 人( +111 人)

・女性： 47 人➡ 104 人➡ 190 人➡ 277 人( +87 人)

・不明： 0 人➡ 0 人➡ 0 人➡ 2 人( +2 人)

今回、圧倒的に男性の方が多く、総数でも同数程度になってしまった。

これは、新型コロナワクチンの副反応は女性に多いという統計からは、かけ離れた結果ではないだろうか？

年齢構成は・・・。

・20 代・・・ 3 人➡ 3 人➡ 4 人➡ 4 人( ±0 人)

・30 代・・・ 1 人➡ 2 人➡ 3 人➡ 4 人( +1 人)

・40 代・・・ 6 人➡ 7 人➡ 8 人➡ 9 人( +1 人)

・50 代・・・ 4 人➡ 6 人➡ 7 人➡ 7 人( ±0 人)

・60 代・・・ 12 人➡ 16 人➡ 23 人➡ 39 人( +16 人)

・70 代・・・ 14 人➡ 32 人➡ 67 人➡ 116 人( +49 人)

・80 代・・・ 19 人➡ 70 人➡ 141 人➡ 222 人( +81 人)

・90 代・・・ 24 人➡ 54 人➡ 92 人➡ 141 人( +49 人)

・100 代・・・ 2 人➡ 6 人➡ 9 人➡ 10 人( +1 人)

・不明及び高齢者・・・ 0 人➡ 0 人➡ 1 人(+1 人)➡ 3 人( +2 人)

高齢者への接種が始まり、高齢者に偏っていくのは致し方ない。

次に、基礎疾患の有無を見てみると・・・。

・基礎疾患あり： 58 人➡ 147 人➡ 263 人➡ 429 人( +166 人)

・基礎疾患なし： 19 人➡ 32 人➡ 51 人➡ 65 人( +14 人)

・不明： 8 人➡ 17 人➡ 51 人➡ 71 人( +20 人)

前回同様、基礎疾患がある方の方が圧倒的に多かった。

接種回数を見てみると・・・。

・1 回目： 81 人➡ 173人➡ 291 人➡ 414 人( +123 人)

・2 回目： 3 人➡ 16 人➡ 49 人➡ 113 人( +64 人)

・不明： 1 人➡ 7 人➡ 15 人➡ 28 人( +13 人)

副反応も 2 回目の方が強く表れるという評価だが、割合で考えると 2 回目接種後の死亡が多くなっている。

それにしても、相も変わらず、接種日が不明であったり、接種回数が不明という事態がなぜ起こるのだろうか？

杜撰(ずさん)な管理体制が原因でないことを祈るばかりだ・・・ε=ε=ε=ε=ε=ε=┌(;￣◇￣)┘

【モデルナ社製】

1．報告状況

・前回の合同部会( 6 月 23 日)以降、モデルナ筋注の副反応疑い報告において、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例はなく、令和 3 年 5 月 22 日から令和 3 年 6 月 27 日までに報告されたた死亡事例は、 1 件だった
・なお、上記に加え、令和 3 年 6 月 14 日から令和 3 年 7 月 2 日までに、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が 1 件あり、計 2 件となった。

 

No.	年齢	性別	接種日	発生日	接種回数	基礎疾患	死因
1	94	男	6/8	6/9	1回目	不明	くも膜下出血
2	55	男	6/26	6/27	1回目	無	急性大動脈解離

≪合同部会のまとめ(～ 6/13 )+私のまとめ(～ 6/18 )》

【年齢別】

・ 65 歳以上・・・ 173 例➡325 例➡ 518 例( +193 例)

・ 65 歳未満 ・・・ 23 例➡ 30 例➡ 36 例( +6 例)

・不明・・・ 0 例➡ 1 例➡ 3 例( +2 例)

【症状の概要に記載された死因等(括弧内は65歳未満)】

・心不全・・・ 27 例➡ 46 例➡ 68 例( 4 例)

・虚血性心疾患 ・・・ 16 例➡ 28 例➡ 42 例( 4 例)

・肺炎(誤嚥性含む)・・・ 17 例➡ 29 例➡ 42 例( 0 例)

・出血性脳卒中 ・・・ 34 例➡ 37 例➡ 40 例( 9例)

・心肺停止 ・・・ 22 例➡ 34 例➡ 39 例 ( 3 例)

・大動脈疾患・・・ 3 例➡ 11 例)➡ 24 例( 1 例)

・虚血性脳卒中・・・ 11 例➡ 13 例➡ 18 例( 1 例)

・老衰・・・ 6 例➡ 9 例➡ 17 例( 0 例)

・敗血症 ・・ 4 例➡ 9 例➡ 15 例( 0 例)

・呼吸不全・・・ 0 例➡ 6 例➡ 13 例( 0 例)

・不整脈・・・ 6 例➡ 7 例➡ 10 例( 0 例)

・窒息・・・ 1 例➡ 8 例➡ 10 例( 0 例)

・静脈血栓症・・・ 0 例➡ 6 例➡ 9 例( 2 例)

・心タンポナーデ・・・ 5 例➡ 6 例➡ 8 例( 1 例)

・アナフィラキシー・・・ 1 件➡ 5 例➡ 7 例( 0 例)

・溺死・・・ 1 件➡ 1 例➡ 7 例( 1 例)

・消化管出血・・・ 0 例➡ 3 例➡ 6 例( 0 例)

・多臓器不全・・・ 1 例➡ 5 例➡ 5 例( 0 例)

・がん・・・ 1 例➡ 4 例➡ 5 例( 2 例)

・自殺・・・ 2 例➡ 2 例➡ 3 例( 2 例)

・不明 ・・・ 22 例➡ 64例➡ 130例( 6 例)

その他、状態悪化、心障害、心臓死、心突然死、動脈血栓症、血小板減少関連疾患、脱水、肺胞出血、腎不全等

【最新の死亡例の報告状況の整理・合同部会】
○ 副反応疑い報告制度において、接種開始から 6 月 27 日までに、ファイザー社ワクチン接種後の死亡例として報告されたものは、 453 ( 7 月 2 日までで 554 件)件であった、モデルナ者ワクチン接種後の死亡例として報告されたものは 1 件( 7 月 2 日までで 2 件)であった。
○ 報告された症状等は心不全、出血性脳卒中、心肺停止、虚血性心疾患、肺炎(誤嚥性含む)等であった。
○ 死亡例については、報告内容について透明性をもって公表するため、個人情報に繋がる情報を除き、報告情報を可能な限り公表するとともに、併せて専門家による評価も公表している。
○ 専門家による評価は、 452 件はワクチンと症状名との因果関係が評価できない( γ )、 7 件はワクチンと症状名との因果関係が認められない( β )とされ、 1 件はワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの(α)と評価された。

【私の見解】
前回に引き続き、死因が、心臓系疾患が圧倒的に増加傾向にある。また、入浴時の溺死も増えていることから、入浴中の急な心臓発作等に襲われたのではないかとも考えられる。更に、死因が“不明”の急増は何を意味するのか？医師であれば、何が原因なのかは考えうる範囲を想定しないのだろうか？やはり、ワクチンとの因果関係が無関係と片付けるには合理性に欠ける。

次回へ・・・。